
一、任职要求:
1、本科及以上学历,药学、有机化学、生物化学等相关专业。
2、具备5年及以上药品生产或质量管理实践经验。
3、掌握中药口服液、注射剂生产管理,熟悉相应的质量管理要求。
4、年龄40 以下,身体健康,抗压能力强。
5、具备较强的团队管理能力、沟通协调能力和语言表达能力。
6、熟悉GMP相关法规,具有执业药师或中级职称者优先考虑。
二、主要工作职责
1、负责车间的生产、质量、安全、卫生、员工培训等全面工作。
2、根据生产任务制订生产计划,组织、指挥、落实车间生产,按时完成生产任务。
3、负责车间新产品的中试、工艺验证等生产工作。
4、负责车间厂房、设备、设施维护,确保人员和现场符合GMP规范。
5、负责车间员工的岗位职责制定、定员定岗、绩效考核工作。
6、负责车间人员培养计划的制定、实施。
7、负责车间各类迎检工作。
8、负责车间生产的成本控制、节能降耗及物料平衡管理。
9、负责组织车间偏差、变更、CAPA及质量事件的调查、整改与跟踪落实。
10、及时完成领导交办的其他工作。
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